跨境营养观察编辑部
行业研究与信息核验
美国输欧水产证书9月切换：鱼油原料不能照套
美国食品药品监督管理局与国家海洋和大气管理局正在调整输欧水产品的证书与追溯程序。最容易被忽略的不是多了一张表，而是三个时间点和三套文件并行：9月3日起使用新卫生证书，旧证书仅在限定过渡期内继续被接受，野生捕捞文件又有单独的11月30日衔接安排。对鱼油、海洋胶原和明胶等营养原料企业，第一步不是复制水产证书模板，而是先确认产品究竟属于水产品、高度精制动物源产品、胶原、明胶还是复合产品。
一、三个日期先拆开：9月3日换证，12月3日结束旧证书过渡
【已确认事实】美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年8月6日发布输欧水产品认证程序更新，说明欧盟简化后的出口卫生证书自9月3日起启用。FDA将针对受影响的输欧水产设施收集不使用特定抗菌药的声明，并把材料纳入出口名录模块（Export Listing Module，ELM）；美国国家海洋和大气管理局（NOAA）负责签发相应证书。
【法规原文】欧盟委员会实施决定（EU）2026/1205替换了美国输欧鱼类、甲壳类及其人食用动物源产品的证书格式。其过渡条款不是“9月3日所有旧证书立即失效”，而是：按旧格式签发的官方卫生证书，只要签发日期不晚于2026年9月3日，可在过渡期内继续用于货物入境，最迟到2026年12月3日。签发日期和欧盟入境日期因此必须分别管理。
【执行含义】9月3日是新证书签发与抗菌药合规要求的操作切换点；12月3日是符合签发条件的旧证书停止被接受的入境边界。企业需要按预计签证日、装船日、转运路线和抵达欧盟边境控制站的日期逐票判断，不能把“已在途”当作自动豁免，也不能把12月3日误当成仍可继续签发旧证书的日期。
【编辑分析】这次变化的新闻价值在于证书内容、设施声明和欧盟准入名单被绑到同一证据链。对9月上旬发货或运输周期较长的订单，最需要提前锁定的是由谁提供设施声明、哪套证书适用、旧证书是否满足签发日期条件，以及欧盟进口商能否在入境前完成对应系统和文件核对。
二、新证书增加什么：养殖来源要能证明两类抗菌药禁用
【证书内容】（EU）2026/1205的新证书在公共卫生、动物卫生等原有部分之外，增加针对养殖来源水产品的抗菌药声明。签证方需要确认，相关养殖动物未使用以促进生长或提高产量为目的的抗菌兽药，也未使用含有欧盟保留给人类特定感染治疗的抗菌成分。后一类清单由（EU）2022/1255列出，不能用一般“无抗”宣传或成品常规残留合格报告代替。
【国家名单】当前应回到在效的（EU）2026/1189核对第三国保证名单。该条例把相关名单并入（EU）2021/405的附件XVIa，并从2026年9月3日起适用；美国在养殖水产品栏标为“X”。欧盟委员会的部分概览页面仍指向已被（EU）2026/1189废止的（EU）2024/2598，因此项目台账应记录当前在效文件，而不是只保留旧链接。
【证据范围】（EU）2023/905要求第三国提供与禁用措施、追溯和来源有关的保证。对企业而言，核心不是新建一句声明，而是让养殖场、饲料和兽药使用记录、供应商承诺、批次追溯、加工厂收货记录及出口批次能够相互对应。FDA公告称将按设施收集不使用声明，但截至本次核验，FDA食品出口资料页尚未呈现完整声明模板；企业不宜自行猜测格式后视为已满足。
【边界说明】这项声明针对养殖来源；野生捕捞产品的合规主线不同。它也不等于欧盟取消残留限量、卫生控制、设施列名或其他动物卫生要求。满足抗菌药声明只是新卫生证书的一部分，不能被包装成产品认证、质量等级或对消费者的“无抗疗效”保证。
三、三套文件不能合并：卫生证书、捕捞证明与第三国加工文件各管一段
【卫生证书】NOAA输欧认证要求说明，输欧鱼类和渔业产品通常需要出口卫生证书，覆盖野生捕捞与养殖产品；美国生产和储存设施需要出现在欧盟批准设施名单中，外国来源原料也应来自相应获准设施。证书必须在货物离开美国前申请并签发。
【野生捕捞证明】非法、未报告和无管制捕捞（IUU）文件是另一条链，只针对适用的野生捕捞产品。NOAA当前指引将美国政府签发的Reported CATCH作为合法捕捞基础记录，欧盟进口商再据此在TRACES NT的CATCH模块完成欧盟捕捞证书。NOAA同时写明，欧盟允许Legal Harvest-US证书继续使用至2026年11月30日；这是一项独立于9月3日卫生证书切换的过渡安排，不能互相替代。
【适用代码与例外】NOAA称，美国Reported CATCH目前适用于海关编码第03章或第16章、拟进入欧盟且不属于IUU规则豁免的野生捕捞产品。法律基础包括（EC）1005/2008、（EU）2023/2842和（EU）2025/1522。产品是水产来源并不自动触发捕捞证明，养殖来源、商品编码和豁免清单都要先核对。
【第三国加工或转运】野生捕捞原料在非欧盟国家加工时，通常还要用Annex IV加工声明把成品数量、加工活动与底层捕捞证书连起来；仅在第三国储存、拆分、拼箱或转运而没有加工时，则可能需要非操作声明。NOAA强调加工前后的数量要能做质量平衡，底层捕捞文件必须覆盖全部原料。把卫生证书、捕捞证明和第三国加工文件合并成一张“水产证”，会直接丢失各自的适用对象和责任节点。
四、鱼油、胶原和明胶为什么必须先做产品归类
【官方分类框架】FDA食品出口资料库把输欧动物源产品拆分为水产品、双壳贝类、胶原、明胶、高度精制动物源产品以及复合产品等不同路径；相应设施名单与证书类别也不同。欧盟证书体系同时设有FISH-CRUST-HC、GEL、COL、HRP、PAO和复合产品等独立类别。原料来自鱼类，只说明来源，不足以决定应使用哪一种证书。
【营养原料边界】鱼油可能因原料状态、精制程度、海关编码、预期用途和实际加工链而落入不同监管路径；海洋胶原、明胶、胶囊壳及含动物源成分的复合营养品也有各自要求。本文不能替具体产品直接归类。企业应把配方名称换成可核验的商品描述：物种、野生或养殖、组织部位、加工步骤、精制程度、成分比例、商品编码、最终用途、生产与储存设施，再与欧盟进口商及签证机构确认适用证书。
【设施名单时差】FDA说明，相关输欧设施通过出口名录模块申请列名；FDA通常按季度向欧盟发送更新，但欧盟公开名单可能需要8至15周才完成发布。申请获批通知不等于欧盟公开名单已生效。计划9月后出口的企业应直接回读欧盟批准设施名单，并核对企业名称、地址、批准编号与产品标签、箱单和证书一致。
【编辑分析】对营养原料团队，最有效的准备不是先向供应商索要“新版水产证”，而是先完成产品归类备忘录和证据地图。若归类错误，声明做得再完整也可能对应错误证书；若设施尚未出现在欧盟名单上，赶制证书也无法修补市场准入前置条件。
五、执行核对清单、一级来源与风险等级
产品归类：逐项记录物种、野生或养殖、组织来源、加工与精制步骤、成分比例、商品编码和最终用途，确认水产品、胶原、明胶、高度精制产品或复合产品路径。
时间门禁：对每票货物分开记录证书签发日和预计欧盟入境日；旧证书不得晚于9月3日签发，且不得以12月3日入境过渡期替代新证书准备。
养殖证据：核对养殖场、饲料、兽药、供应商声明、批次与加工记录能否支撑两类抗菌药禁用要求，不用营销性的“无抗”表述代替法规证明。
设施列名：回读欧盟批准设施名单，确认生产、加工和储存设施均在适用产品名单中，批准编号与标签、外箱、商业单据和证书一致。
野生捕捞：按第03章、第16章及IUU豁免清单判断Reported CATCH；如经第三国加工或转运，补齐加工声明或非操作声明并保持数量、物种和批次一致。
责任分工：书面确定美国设施、出口商、NOAA签证方、报关或物流服务商和欧盟进口商分别负责的系统、字段、签字和截止时间。
未知项：持续核验FDA后续发布的不使用声明模板、ELM操作说明和NOAA证书申请细则；模板未正式出现前，不把自制文件写入完成状态。
传播门禁：不得把设施列名、卫生证书、抗菌药声明或捕捞证明写成欧盟对产品功效、质量等级或市场销售的背书。
【主要一级来源】FDA 2026年8月6日输欧水产品认证程序更新；欧盟委员会实施决定（EU）2026/1205及新证书；（EU）2026/1189第三国抗菌药保证名单；（EU）2023/905第三国动物源产品抗菌药要求；NOAA欧盟水产品认证与CATCH指引；FDA食品出口资料库欧盟部分；FDA出口名录模块说明；（EC）1005/2008 IUU捕捞规则；（EU）2023/2842渔业控制修订；（EU）2025/1522 CATCH实施规则。
【风险等级】中。证书格式与时点已有一级文件支撑，但具体商品归类、设施范围、商品编码、批次路径和FDA后续声明模板仍需逐项确认。本文用于法规、供应链和通关资料核对，不构成对具体产品、证书、批次、入境结果、法律、采购或投资的承诺。
